FDA, 중증 동상(Frostbite) 치료를 위한 최초의 약물 승인

 동상(Frostbite)

영하 2~10℃ 정도의 심한 추위에 노출되면 피부의 연조직이 얼어버리고 그 부위에 혈액공급이 없어지게 된다. 이러한 상태를 동상이라고 한다. 귀, 코, 뺨, 손가락, 발가락 등이 자주 발생하는 부위이다.

동상에 걸리면 피부가 매우 차가워진 후 저리고 딱딱해지며 창백해집니다.

경미한 경우에는 서서히 몸을 따뜻하게 하면 치료할 수 있습니다. 심한 경우에는 합병증을 예방하기 위해 치료를 받아야 합니다.

미국 식품의약국이 동상을 치료할 수 있는 최초의 주사제를 승인했습니다.

Actelion 제약의 Aurlumyn 은 주성분인 iloprost를 사용하여 혈관을 확장하고 혈액 응고를 방지하여 손가락이나 발가락 절단 위험을 줄입니다.

이 약물은 2004년에 폐동맥 고혈압 치료제로 처음 승인되었습니다.

FDA 약물평가연구센터의 심장학 및 신장학 부서의 책임자인 노먼 스톡브리지 박사는 "이번 승인으로 중증 동상에 대한 최초의 치료 옵션이 환자들에게 제공되었습니다."라고 말했습니다. "이 새로운 옵션은 의사들에게 동상에 걸린 손가락이나 발가락의 절단으로 인해 생명을 잃는 것을 예방하는 데 도움이 되는 도구를 제공합니다."

에포크 타임즈에 따르면 가장 흔한 부작용은 두통, 홍조, 가슴 두근거림, 빠른 심박수, 메스꺼움, 구토, 현기증, 저혈압입니다.

이 약은 산악 구조 후 심한 동상을 입은 성인 47명을 대상으로 12년간 진행된 임상시험에서 연구되었습니다. 환자들의 평균 연령은 33세였으며, 모두 높은 고도에서 손과 발에 동상을 입은 환자들이었습니다.

각 환자는 아스피린을 복용하고 표준 치료를 받았으며, 한 하위 그룹은 최대 8일 동안 매일 6시간씩Aurlumyn을 정맥 주사했습니다. 두 번째 그룹은Aurlumyn과 승인되지 않은 다른 약물을, 세 번째 그룹은 아직 중증 동상에 대해 승인되지 않은 다른 약물을 투여받았습니다.

두 번째 그룹에서는 19%, 세 번째 그룹에서는 60%가 절단이 필요했던 반면,Aurlumyn을 투여한 환자 중 절단이 필요한 환자는 한 명도 없었습니다.

에포크 타임즈에서 더 자세히 보도했습니다;

동상은 경증부터 중증까지 다양합니다. 초기 단계의 동상은 실제로 동상이라고 알려져 있습니다. 동상은 피부를 손상시키지 않습니다. 마찬가지로 가벼운 동상은 영구적인 손상을 일으키지 않기 때문에 일반적으로 의학적 개입이 필요하지 않습니다. 동상의 증상으로는 피부가 차가워지거나 혈류 감소로 인한 따끔거리는 느낌이 있습니다. 저린 느낌과 함께 염증이 생기거나 피부가 변색되기도 합니다. 동상이 악화되어 심한 동상이 발생하면 피부가 뻣뻣해지거나 밀랍처럼 보일 수 있습니다.

심한 동상은 피부와 기저 조직이 얼고 혈류가 멈출 때 발생합니다. 이 경우 절단이 유일한 치료 방법인 경우도 있습니다. 이제 혈액 응고를 방지하기 위해 해당 부위에 Aurlumyn을 주사할 수 있습니다.

심한 동상은 등산과 같은 익스트림(extreme) 스포츠에서 위험할 수 있지만 노숙자, 어린이, 노약자에게도 위험할 수 있습니다. 어떤 사람이든 추위에 장시간 노출되면 동상의 위험이 커지고 부상의 결과가 악화될 수 있습니다.

특히 말초혈관 질환, 영양실조, 레이노병, 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 관절염, 뇌졸중 등 특정 질환을 앓고 있는 사람은 동상에 걸릴 위험이 더 높습니다. 고지대에 거주하거나 바람의 강도가 높은 곳에 사는 사람들도 동상에 걸릴 위험이 높습니다.

힘든 상황에 처한 사람들에게 새로운 희망 가져다주기

이 약물의 승인은 중증 동상 환자를 치료하는 의료진에게 고무적인 옵션이 될 것입니다. Aurlumyn의 장기적인 영향과 기타 잠재적 용도를 더 잘 이해하기 위해서는 추가 연구가 필요하겠지만, 2월 14일 승인은 의료 분야에서 중요한 이정표가 될 것입니다.

이 약은 2024년 봄에 출시될 예정입니다. 가격은 아직 정해지지 않았다고 뉴스맥스는 보도했습니다.