코로나19 양성 판정을 받고 이버멕틴(ivermectin)을 치료제로 복용한 사람들이 비교 그룹보다 더 빨리 회복했다는 새로운 연구 결과가 발표되었습니다.
영국의 대규모 연구에 따르면 이버멕틴을 투여한 환자들의 자가 보고 회복 기간은 중앙값 2일 더 빨랐습니다.
회복 기간이 더 빨랐다는 것은 통계적으로 유의미한 결과였습니다.
또한 이버멕틴을 투여받은 사람들은 입원하거나 사망할 가능성도 낮았는데, 이버멕틴 투여군의 1.6%가 입원하거나 사망한 반면, 영국에서는 주로 증상 관리에 중점을 둔 일반적인 치료를 받은 비교군의 4%가 입원 또는 사망한 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 이버멕틴을 투여받은 환자들은 또한 중증 증상이 감소하고 회복이 지속되는 것으로 나타났습니다.
이 논문은 2월 29일 감염 저널에 게재되었습니다.
이 연구는 2021년 6월 23일부터 2022년 7월 1일까지 이버멕틴을 투여받은 2,157명과 일반적인 치료를 받은 3,256명을 대상으로 한 오픈 라벨 임상시험을 대상으로 했습니다. 참가자들은 무작위로 배정되어 증상과 회복을 보고했습니다.
연구자들은 연구 결과가 이버멕틴 사용을 뒷받침하지 않는다고 말합니다.
옥스퍼드 대학교 교수이자 임상시험의 공동 수석 연구자인 크리스토퍼 버틀러를 포함한 저자들은 1.14의 위험비가 저자들이 사전에 의미 있는 비율로 지정한 1.2보다 낮기 때문에 부분적으로는 긍정적인 결과를 경시했습니다. 위험비는 치료가 유익한지 여부를 판단하는 방법입니다.
저자들은 또한 참가자들이 지난 2주간 아프다고 느낀 일수, 업무에 미치는 영향, 치료 후 3, 6, 12개월 시점의 의료 시스템 이용 가능성에 차이가 없다는 점에 주목했습니다.
"전반적으로 이러한 연구 결과는 증상 지속 기간에 약간의 이점이 있음을 입증하지만, 우리가 사용한 용량과 기간 동안 대부분 예방 접종을 받은 집단에서 이버멕틴을 지역사회에서 COVID-19 치료제로 사용하는 것을 뒷받침하지는 않습니다."라고 저자들은 말했습니다.
이 연구에 대한 자금은 영국 정부로부터 지원되었습니다.
한 연구자는 아스트라제네카 등 제약회사로부터 연구비를 받았고, 다른 저자는 옥스퍼드 대학교로부터 연구비를 받는 등 이해 상충이 있었습니다.
PRINCIPLE로 알려진 이 임상시험은 연구자들이 "가정 및 기타 비병원 환경에서 회복 가능한 코로나19 치료제에 대한 세계 최대 규모의 임상시험"이라고 선전했습니다.
"이버멕틴은 전 세계적으로 쉽게 구할 수 있고 다른 많은 감염성 질환에 널리 사용되어 왔기 때문에 안전성 프로파일이 좋은 잘 알려진 약이며, 일부 연구에서 초기 유망한 결과가 나왔기 때문에 이미 여러 국가에서 코로나19 치료에 널리 사용되고 있습니다."라고 옥스퍼드 대학교 교수이자 임상시험의 공동 수석 연구자인 크리스토퍼 버틀러 박사는 이버멕틴이 평가될 것이라고 발표했을 때 말했습니다. "PRINCIPLE과 같은 대규모 임상시험에 이버멕틴을 포함시킴으로써 이버멕틴이 코로나19에 얼마나 효과적인지, 그리고 이버멕틴 사용과 관련된 이득이나 해악이 있는지 판단할 수 있는 강력한 증거를 생성할 수 있기를 바랍니다."라고 말했습니다.
의사들의 의견
임상시험에 참여하지 않은 미국 의사인 피에르 코리 박사는 저자들이 이버멕틴이 코로나19 회복을 개선하는 방법을 잘못 경시했다고 말했습니다.
오랫동안 이버멕틴을 코로나19 치료제로 홍보해 온 코리 박사는 에세이에서 "PRINCIPLE은 매우 긍정적인 연구인데도 불구하고 부정적인 연구로 분석되고 기록되었습니다."라고 썼습니다.
그는 저자들이 미리 지정된 위험비(HR)를 제시함으로써 "통계적 조작"을 저질렀다고 비난하면서, PRINCIPLE 시험의 다른 부분에서는 그러한 수준이 사용되지 않았다고 지적했습니다.
"위험비에는 미리 지정된 수준이 필요하지 않습니다. HR이 1.0을 초과하고 통계적으로 유의미하다면 이는 강력한 결과입니다."라고 그는 말했습니다.
또한 이버멕틴을 3일 동안 하루에 한 번만 투여하고 이버멕틴 투여 전에는 음식을 먹지 말라는 지시를 받았다는 맥락에서 긍정적인 결과를 해석해야 한다고 코리 박사는 말했습니다.
버틀러 박사와 그의 공동 저자들은 음식과 함께 이버멕틴을 복용하면 혈장 농도가 증가한다는 이전 연구 결과에도 불구하고 "투여 전후 2시간 동안 음식을 섭취해서는 안 된다"고 말했습니다.
또한 참가자들은 증상 발현 후 중앙값 5일 후에 이버멕틴을 투여받았는데, 일부에서는 이 기간이 너무 늦어 큰 영향을 미치기 어렵다고 생각합니다. 이버멕틴 연구에 대한 메타 회귀 분석에 따르면 이버멕틴은 증상 발현 후 24시간 이내에 투여할 때 가장 효과가 좋습니다.
버틀러 박사는 논평 요청에 응답하지 않았습니다.
이버멕틴이 코로나19에 효과가 있다는 추가 연구 결과가 발표되었습니다. 말라리아 퇴치 등의 목적으로 일반적으로 사용되는 이 약은 전 세계 의사들이 코로나19 치료에 사용하기 시작한 2020년부터 과학자들을 분열시켰습니다.
미국 임상시험을 포함한 일부 다른 연구에서는 이버멕틴이 회복 시간을 개선하지 못한다는 사실이 밝혀졌습니다.
이 임상시험의 진행을 도운 또 다른 미국인 의사인 데이비드 불웨어 박사는 X에서 영국 임상시험에서 기록된 빠른 회복 속도가 코로나19 치료에 사용되는 항바이러스제인 몰누피라비르의 오픈 라벨 임상시험에서 보고된 빠른 회복 속도와 유사하다고 주장했습니다.
"몰누피라비르(Molnupiravir )는 '일반적인 치료'에 비해 증상이 2일 더 빨리 개선되었지만 이중맹검 시험( double-blind trial)에서는 이점이 없었다"며 "위약 효과가 자가 보고 증상에 영향을 미친다"고 불웨어 박사는 X에서 말했습니다.
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