2025년 5월 11일 일요일

FDA, 기관 전반에 인공지능 도입

FDA, 최초의 AI 지원 과학적 검토 시범 완료 및 기관 전체 AI 도입 일정 발표

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) in White Oak, Md., on June 5, 2023. Madalina Vasiliu/The Epoch Times


 미국 식품의약국(FDA)은 시범 프로그램의 성공을 바탕으로 기관 전체에 인공지능을 도입할 계획입니다.

FDA 국장인 마티 마카리(Marty Makary)박사는 모든 FDA 센터에 인공지능(AI)을 즉시 사용하고 6월 말까지 완전히 통합하도록 지시했다고 FDA가 5월 8일 성명을 통해 밝혔습니다.

6월 30일까지 모든 센터는 FDA가 "FDA 내부 데이터 플랫폼과 통합된 공통적이고 안전한 생성 AI(generative AI) 시스템"이라고 설명한 시스템을 사용하게 됩니다.


Makary 는 성명을 통해 "최초 AI 지원 과학 검토 시범 사업의 성공에 매우 감명받았습니다."라고 밝혔습니다. "우리는 과학자들의 시간을 소중히 여기고, 역사적으로 검토 과정의 상당 부분을 소모해 온 비생산적인 잡무를 줄여야 합니다. 이러한 기능을 기관 전체에 구축하면 새로운 치료법의 검토 시간을 단축하는 데 큰 도움이 될 것입니다."


AI는 일반적으로 사람이 수행하는 복잡한 작업을 수행할 수 있는 컴퓨터 시스템을 의미합니다.


FDA 관계자는 2023년에 "AI는 일반적으로 알고리즘이나 모델을 사용하여 작업을 수행하고 학습, 의사 결정, 예측과 같은 행동을 보이는 컴퓨터 과학, 통계학, 공학의 한 분야로 정의할 수 있습니다."라고 밝혔습니다.

Makary는 목요일, 지난 몇 년간 AI 활용에 대한 논의가 활발했으며, 이제는 시간 절약을 위해 AI를 활용해야 할 때라고 말했습니다. 한때 며칠씩 걸리던 일부 작업이 이제는 단 몇 분 만에 완료될 수 있다고 덧붙였습니다.


"FDA는 이제 전에는 한 번도 생각해 보지 못했던 중요한 질문들을 던져야 합니다. 신약이 시장에 출시되는 데 왜 10년 이상 걸리는 걸까요? 왜 AI를 비롯한 여러 기술로 현대화되지 않는 걸까요? 제품에 대한 최초의 AI 지원 과학적 검토를 방금 마쳤고, 이는 시작에 불과합니다."라고 그는 이번 주 초 소셜 미디어 플랫폼 X를 통해 밝혔습니다.


FDA 전체에 걸친 이러한 도입은 최근 FDA 최고 AI 책임자로 임명된 부즈 앨런 해밀턴의 전 최고기술책임자(CTO) 제레미 월시와 FDA 약물평가연구센터(CDER)의 비즈니스 정보학 담당 부서장을 지낸 스리다르 만타가 주도하고 있습니다.


도널드 트럼프 대통령은 행정명령을 통해 "인류의 번영, 경제적 경쟁력, 그리고 국가 안보를 증진하기 위해 미국의 세계 AI 지배력을 유지하고 강화하는 것"을 미국의 정책으로 명시하는 등, 정부 기관들이 AI 활용을 확대하도록 장려해 왔습니다.


백악관은 4월 각서에서 정부 기관들이 "이 기술을 활용하여 정부 운영의 미래를 형성하는 데 도움이 되는 미래지향적이고 혁신 지향적인 접근 방식을 채택해야 한다"고 명시했습니다.


FDA는 이전에 AI가 "의료 서비스 제공의 불평등을 심화시킬 수 있는" 편견을 포함하고 있다는 우려를 표명하는 동시에, AI가 의약품 신청 심사 속도를 높여 환자에게 의약품을 제공하는 데 걸리는 시간을 단축할 수 있다고 밝혔습니다.

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