'엘라비에 Re2O(Elravie Re2O)'와 같은 주요 브랜드가 주도하는 '스킨 부스터(skin booster)'는 최근 K-뷰티 분야에서 급부상하고 있는 트렌드입니다. 이 제품들은 미국 내 사망자가 기증한 피부 조직을 원료로 만든 주사제입니다. 한국의 바이오 기업들은 미국 조직 은행(tissue bank)으로부터 인체 조직을 공급받고 있으며, 주요 제조사들은 이러한 사체 유래 제품을 미국 시장에 출시하기 위한 계약을 체결한 상태입니다.
트렌드의 작동 방식
• 원료: 미국인들이 사후에 기증한 피부 및 인체 조직(주로 운전면허 발급 시 기증 의사 표시나 유가족의 동의를 통해 이루어짐)이 미국 조직 은행을 거쳐 해외 바이오 기업들에 판매됩니다.
• 제조 과정: 한국 기업들은 이 조직을 가공하여 액상 형태의 '스킨 부스터'로 만듭니다. 이는 주로 메디컬 스파(미용 시술 전문 시설)에서 얼굴에 주입되어 노화 징후를 개선하는 데 사용됩니다.
• 시장 영향: 이 시술은 한국을 비롯한 글로벌 시장에서 수천만 달러의 매출을 기록했으며, 주요 제조사들은 미국 시장에 본격적으로 진출할 계획을 세우고 있습니다.
미국 내 현황 및 규제
• 승인 현황: 인체 조직을 원료로 한 이러한 주사제는 현재 미국 연방 규제 당국으로부터 미용 목적의 사용에 대해 공식적인 승인이나 허가를 받지 않은 상태입니다.
• 업계 확장: 최근 미국 내 '울타(Ulta)'나 '세포라(Sephora)'와 같은 주요 유통 채널에서 한국 화장품 및 미용 시술 관련 제품들이 큰 인기를 끌고 있으며, 이러한 흐름을 타고 관련 기업들이 새로운 임상적 미용 시술 제품을 미국 시장에 도입하려는 움직임을 보이고 있습니다.
전 세계적으로 수천만 달러의 매출을 올리고 있는 새로운 미용 시술이 이제 미국 시장을 겨냥하고 있습니다. 이 시술의 독특한 원료는 바로 사망한 미국인의 피부입니다.
매년 수만 명의 미국인이 사후에 신체 조직을 기증합니다. 이는 주로 차량국(DMV)에서 관련 항목에 체크하거나 유가족의 동의를 통해 이루어집니다. 지난 몇 년간, 미국 내 조직 은행에서 기증받은 수천만 달러 상당의 피부 조직이 '뷰티 산업의 중심지'인 한국의 바이오 기업들로 전달되었습니다. 한국에서는 이 피부 조직을 활용해 주사형 미용 제품 등을 생산하고 있습니다.
한국 시장을 선도하는 한 브랜드의 제조사는 지난주, 내년에 미국 시장에 해당 피부 유래 주사제를 출시하기 위한 유통 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 다만, 이 제품이 미국 연방 규제 당국의 승인 없이 미국에서 판매될 수 있을지는 확실하지 않습니다.
비즈니스 인사이더(Business Insider)는 조직 공급망을 추적하여, 예를 들어 샌안토니오에서 기증된 조직이 어떻게 서울의 한 클리닉에서 판매될 수 있는지, 그리고 그 과정에서 얼마나 많은 수익이 창출되는지 조사했습니다.
웨이크 포레스트 대학교 교수이자 미국 생명윤리·인문학회(American Society for Bioethics and Humanities) 회장을 역임한 아나 일티스(Ana Iltis)는 비즈니스 인사이더와의 인터뷰에서, 조직을 기증하는 사람들은 "이 모든 과정에서 얼마나 많은 돈이 오가는지 전혀 알지 못한다"며, "조직 기증에는 상당한 금전적 이해관계가 얽혀 있다"고 지적했습니다.
미국 법에 따르면, 장기나 조직을 기증한 사람이나 그 유가족은 기증에 대한 대가로 금전적 보상을 받을 수 없습니다.
K-뷰티 트렌드
수십 년간 미국 성형외과 전문의들은 피부 이식이나 재건 수술에 인체 조직으로 만든 제품을 사용해 왔습니다. 여기에는 코 성형을 위한 연골이나 가슴 성형을 위한 피부 등 미용 목적의 사용도 포함되지만, 많은 의사는 이러한 시술 시 환자 본인의 조직을 사용하는 것을 더 선호합니다.
이제는 인체 조직으로 만든 피부 관리용 제품을 수백 달러에 구매하여, 메디 스파(미용 전문 클리닉)나 피부과에서 한 시간 이내에 시술받을 수 있게 되었습니다. 첨단 미용 시술의 메카인 한국에서는 최소 10개의 바이오 기업이 이러한 피부 유래 주사제를 생산하고 있거나 출시를 계획하고 있습니다. 이 제품들은 미용에 관심이 많은 사람들 사이에서 '스킨 부스터(skin booster)'라고 불리는 시술의 최신 세대입니다. 소셜 미디어 알고리즘을 잘 설정해 두었다면, 곧 이 제품들의 효과를 강조하는 '전후 비교(before-and-after)' 사진들로 피드가 가득 차는 것을 보게 될 것입니다. 사진 속에는 주로 여성(때로는 젊은 여성들)이 등장하는데, 칙칙했던 피부가 촉촉하고 생기 있게 변하거나, 잔주름이 있던 피부가 매끄럽게 개선된 모습들이 담겨 있습니다.
유안타증권 분석가들에 따르면, 올해 한국에서 인체 조직 유래 주사제(스킨 부스터) 시장은 7,500만 달러 규모의 매출을 기록할 것으로 전망됩니다.
이 시장에서 가장 큰 영향력을 가진 브랜드는 'Re2O'입니다. 인스타그램의 한 피부과 전문의는 이를 두고 "세포를 위한 '사랑의 묘약 9번(Love Potion No. 9)'"이라고 표현하기도 했습니다. 제조사인 L&C바이오(L&C Bio)에 따르면, Re2O는 해당 제품군 전체 매출의 60~70%를 차지하고 있습니다.
L&C바이오는 올해 상반기에 Re2O로 1,700만 달러 이상의 매출을 올렸다고 밝혔습니다. 이를 통해 전년 동기 약 32만 6천 달러의 손실을 기록했던 것과 달리, 올해는 약 1,100만 달러의 영업이익을 달성하며 흑자 전환에 성공했습니다. 또한, 더 섬세한 피부 관리를 위한 'Re2O 파인(Re2O Fine)'을 출시하며 제품군을 확장했고, 내년에는 인체 지방 유래 필러를 선보일 계획입니다.
L&C바이오는 9월 기준으로 Re2O 누적 판매량이 70만 유닛에 달한다고 밝혔습니다. 현재 싱가포르와 중국에서 판매 중이며, 아랍에미리트, 페루, 태국에서도 승인을 획득했습니다.
지난주, L&C바이오는 향후 5년간 미국 시장에 최소 6,000만 달러 규모의 Re2O를 공급하는 계약을 체결했다고 발표했습니다. 또한 동사는 미국 유통 파트너와 함께 미국 내 조직 은행(tissue bank) 인수를 검토할 수 있다고 밝혔다.
L&C바이오의 'Re2O' 미국 시장 진출 계획은 규제 관련 논쟁을 촉발할 가능성이 있다. L&C바이오는 Re2O가 미국 식품의약국(FDA)의 승인이 필요 없는 피부 이식재 등의 제품 범주에 속한다고 설명해 왔다.
FDA는 비즈니스 인사이더(Business Insider)에, 제조사들이 해당 범주에 해당한다고 주장하는 일부 제품들이 실제로는 관련 기준을 충족하지 못하는 경우가 있다고 밝혔다. FDA는 현재 조사 중인 특정 제품에 대해서는 언급하지 않겠다고 덧붙였다.
FDA는 "기증받은 피부에서 세포를 제거하고 건조한 뒤 분말 형태로 만들어 미용 목적의 '스킨 부스터'로 주입하는 제품들은 상당한 의문을 제기할 수 있으며", 더 복잡한 규제 승인 절차를 거쳐야 할 수도 있다고 전했다.
L&C바이오는 규제 당국과의 논의 내용에 대해서는 언급하지 않겠다고 밝혔다.
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